患者申出療養の申出は、当該療養を行う臨床研究中核病院（保険医療機関に限る。）の開設者が作成した意見書等の必要書類を添付して、厚生労働大臣に対して行うものとされている。

正しい。患者申出療養の申出は厚生労働大臣が定めるところにより厚生労働大臣に対して行い、臨床研究中核病院の開設者の意見書等を添える（法63条4項）。厚生労働大臣は申出を受けたときは速やかに検討を加え、評価を行うことが必要な療養と認められる場合には患者申出療養として定めてその旨を通知し、定めないこととした場合は理由を付して通知する。